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质量责任

公司按照国家最新版GMP标准的要求,建立了较为完善的质量管理体系,质量管理中心全面负责质量管理体系的日常运行和持续改进,下设质量保证部、质量控制部和药物警戒部。质量保证部按要求严格控制原辅包材供应商质量,从源头保证生产产品质量;在产品制造过程中严格监控每一道工序关键参数,确保残次品不流入下一道工序;在成品放行前逐一审核每一项指标,做到按参数标准放行。 质量保证的偏差管理体系、变更控制体系及纠正预防控制体系等源于GMP标准并高于GMP标准,并在日常实践过程中持续改进、不断完善。质量保证部门一贯秉持为产品质量负责、为公司负责、为广大患者负责的态度,兢兢业业的做好每一项质量保证工作。

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